摘要： 目的：食管癌病死率高，其治疗始终是棘手的问题，对大多数食管癌患者，全身化疗是最佳的姑息治疗。多项临床研究证实艾迪注射液联合化疗治疗食管癌疗效显著。本研究旨在观察艾迪注射液联合化疗治疗食管癌的临床疗效。方法： 80 例随机分为治疗组及对照组各 40 例，治疗组采用艾迪注射液 60ml 溶于 5%葡萄糖注射液 500ml 中， 1 次/ d，连用 21d ,并联合化疗，间隔 1 周后重复,共用 3～4 个疗程,化疗同对照组。对照组采用 8MV-X 射线进行放射治疗，化疗采用顺铂+紫杉醇方案.
结果：治疗组 CR9 例、 PR21 例、 NC6 例、 PD4 例,总有效率(CR + PR) 75%;与对照组相比,治疗组临床症状，生活质量的改善均优于对照组且副反应更小，有显著性差异（P<0.01）结论：艾迪注射液联合化疗治疗食管癌有较高的疗效。
关键词： 艾迪注射液；食管癌；化疗.
中图分类号： R735.1 文献标识码： A 文章编号： 1671-5837(2018)05-0027-01Abstract:Background and purpose: the death rate of esophageal cancer is high, and its treatment is always a difficult problem. Formost patients with esophageal cancer, systemic chemotherapy is the best palliative treatment. A number of clinical studies in 1990sconfirmed that Addie injection combined with chemotherapy is effective in the treatment of esophageal cancer. Cisplatin + paclitaxelwas used in chemotherapy. Results: the total effective rate (CR + PR) was 75% in CR9, PR21, NC6 and PD4 in the treatment group.
Compared with the control group, the improvement of clinical symptoms and quality of life was better than that of the control groupwith less side effects and significant difference (P<0.01): Addie injection combined with chemotherapy in the treatment of esophagealcancer. It has a high curative effectKeywords:Addie injection; esophageal cancer; chemotherapy.
1 资料与方法
1.1 一般资料
80 例患者为 2017 年 6 月~2018 年 6 月肿瘤内科住院患者，按《中国常见恶性肿瘤诊治规范》的标准， 80 例患者均经病理学确诊， CT,MRI， B 超及其他检查诊断。采用随机双盲法分为两组，治疗组 40 例;男 27 例女 13 例；年龄 42—75岁，平均 52.3 岁；病程 9 个月-6 年，中位数 18 个月；其中鳞癌 38 例，腺癌 2 例， Karnofsky 评分(卡氏评分， KPS)》
60 分。对照组 40 例;男 25 例女 15 例；年龄 40—75 岁，平均 51.8 岁；病程 9 个月-6 年，中位数 18 个月；鳞癌 37 例，腺癌 3 例， Karnofsky 评分》 60 分。治疗期间每周观察记录2 次。
1.2 治疗方法
对照组：首日进行紫杉醇滴注，滴注方法为将 140mg/m2溶于 500ml 5%葡萄糖中进行静脉滴注 3 小时。于次日进行顺铂静脉滴注，滴注方法为将 30 mg/m2 溶于 500ml 生理盐水中进行静脉滴注 2 小时。静脉给药的同时进行心电监护，同时给予口服抗呕吐药物，增加患者在给药期间的营养，所有患者治疗周期均为 3 周。化疗结束后 3 周左右对癌症病灶序贯放射治疗。采用 8MV-X 射线进行放射治疗，治疗前利用 CT扫描确定病灶位置、大小等情况[1]。胸上段和颈段采取对穿加斜野照射，胸中下段含胃周淋巴结采取两侧加前后野照射，照射野外延病灶上下 2～4cm，左右 5～7cm。 2.0Gy/次， 1 次/天， 5 次/周。肿瘤照射剂量达 40Gy/4 周后，对病灶部位进行 CT 扫描复查，并与放射治疗前病灶部位 CT 图像比较，根据病灶情况缩小照射野。确定病灶缩小后继续进行该方式治疗至 58~68Gy， 6~7 周。为避免放射线对周围组织的伤害，胸上段和颈段采取斜野加滤片照射方式，胸下段采取左后斜野照射方式，胸中段采取三野同中心照射方式。治疗每周均对病人采取 CT 扫描，了解肿瘤病灶缩小情况。
治疗组：在上述化疗基础上，加用艾迪注射液 60ml 溶于 5%葡萄糖注射液 500ml 中,1 次/ d , 21 d 为一疗程，间隔 1 周后重复,共 3～4 个疗程。
1.3 疗效评价标准
根据 1979 年 WHO 实体瘤疗效评价标准,分为完全缓解(CR) 、部分缓解(PR) 、无缓解(NC)、进展( PD) 、 CR + PR为有效。
1.4 统计学处理
采用 SPSS 14.0 统计软件包，对各组数据的统计结果进行统计学分析。计量资料采用均数± 标准差( ±s)来表示，组间比较使用配对 t 检验，计数资料用卡方检验，等级资料采用 Ridit 分析，以 P<0.05 为差异有统计学意义。 .
2 结果
2.1 近期疗效
40 例均可评价疗效。其中治疗组 CR9 例， PR21 例， NC6例， PD4 例， CR+ PR 为 75%；对照组 CR5 例， PR16 例， NC11例， PD8 例， CR+ PR 为 52.5%。
2.2 生存质量状况
按 ECOG（美国东部肿瘤协作组）， Karnofsky（卡氏评分，KPS）标准评定[1]，凡在疗程结束后较治疗前 Karnofsky 评分增加≥10 分者为升高，减少≥10 分者为下降，增加或减少<10 分者为稳定。治疗组升高 21 例，稳定 11 例，下降 7 例，提高率为 52.5 %；对照组升高 12 例，稳定 11 例，下降 17例，提高率为 30.0 %。 治疗组与对照组比较其生存质量改善有显著性差异（ P<0.05），说明艾迪注射液对化疗有明显的减毒作用，达到改善患者生活质量的目的。
2.3 治疗前后体重的变化
每周测一次，治疗前后比较体重增加≥1 ㎏为增加，下降≥1 ㎏为下降，增加或下降<1 ㎏为稳定,治疗组升高 30 例，稳定 7 例，下降 3 例；对照组升高 21 例，稳定 11 例，下降8 例,两组间差异有显著性.（ P<0.05）3 讨论
本文对同期食道癌病人，随机分为艾迪组和单放化组，分别应用艾迪注射液配合化疗治疗 80 例和单纯化疗 80 例进行了临床对比研究，其结果艾迪组总有效率为 751%，单放化组总有效率为 52.5%，两组差别有显著性(Ｐ <0.05)，与对照组相比,艾迪组临床症状，生活质量的改善均优于对照组且副反应更小，有显著性差异（ P<0.01）。总之，艾迪注射液配合化疗治疗食道癌十分有益，尤其对降低放疗不良反应及改善患者一般状况，其作用是肯定的。
参考文献
[1]谢遵江，刘文庆，方传龙，等。多糖类药物对ＬＡＫ细胞增殖功能的影响和抑瘤作用的实验研究[Ｊ ]。中国肿瘤临床与康复， 2002， 9(2)： 1-2。
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