,MOS SF-36)由美国医学结局研究组(Medical Outcome Study,MOS)研制的简明健康状况调查表。它包括11项共36个问题,分为生理功能(PF)、躯体角色(RP)、身体疼痛(BP) 、总体健康(GH)、活力(VT)、社会功能(SF)、情感角色(RE)和心理健康(MH)8个方面。它是一个普适性量表,但也有学者将其应用于肺癌领域,以观察不同治疗方案对病人生存质量的影响[11]。
2.2.3 癌症病人生活功能指标(The Functional Living Index-Cancer,FLIC)量表1984年Schipper等建立的FLIC量表包括了22个条目,每个条目的回答均在一条1~7的线段上划记。此量表可比较全面地描述病人的活动能力、角色执行能力、社交能力、症状、情绪及主观感受等。虽然它不是肺癌特异性量表,但仍被不少学者应用于肺癌领域[12]。
2.2.4 癌症康复评价系统(Cancer Rehabilitation eva luation System,CARES)量表该量表由Schag于1990年制定,量表包括139 个项目, 用于全面评价癌症病人生命质量。包含了躯体、心理、医患关系、婚姻和性功能5个方面,可用于全面评价癌症患者的生存质量。此量表还可测量患者恢复的能力,使病人认识到对他们有益的因素。1991年作者又简化为含59个项目的简表(CARES-SF)。Sarna[13]曾用CARES-SF对女性肺癌患者的生命质量进行了评定。
2.2.5 肺癌症状量表(Lung Cancer Symptom Scale,LCSS)LCSS是Gralla等人在20世纪80年代始研制的。该量表是针对肺癌病人的特异性量表,测评了与肺癌相关的6个主要症状及其对全身症状、功能活力和总生存质量的影响。此量表分为病人填写和医师填写两部分,病人部分由9个条目组成,每个条目的回答均在一条10 mm的线段上划记。医师部分主要就患者症状的数量和严重程度上进行评价,采用5等级法做答。此表主要侧重于身体和功能方面的评价,心理和社会状况方面评价较少。适用于对患者预后的预测,新药、新治疗方案疗效的评价和筛选[14,15]。
2.2.6 肺癌日记卡(Daily Diary Card,DDC)最初由英国医学研究会(Medical Research Council,MRC)设计,1990年Geddes在MRC的基础上又设计了一种日记卡。新量表包括了恶心呕吐、食欲、睡眠、情绪、疼痛、疾病感、活动能力和健康状况8个方面,每个方面分为很好、一般、差和很差4个等级。患者根据自身症状和一般情况每日填写,因此其依从性较差,资料很难收集完整。多用于评价小细胞肺癌患者化疗毒副作用对生存质量的影响,选择最佳的治疗方案[16]。
2.2.7 欧洲癌症研究与治疗组织(The European organization of research and treatment of cancer,EORTC)系列量表EORTC系列量表包括生存质量核心量表(QLQ-C30)和肺癌特异性模块(QLQ-LC13),是欧洲癌症研究与治疗组织于1986年始研究的面向癌症病人的生存质量量表。核心量表是共性模块,包括了5个功能量表:躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能和社会功能;3个症状子量表:乏力、疼痛和恶心呕吐;6个单项测量项目和1个整体生活质量评估项目。而肺癌特异性模块是对核心模块的补充,包括了13个肺癌相关的症状及治疗引起的副作用,与核心量表配合使用可全面地评价肺癌患者的生存质量。故在临床中的应用相当广泛,可用于评价治疗效果,选择最佳治疗方案[17]。
2.2.8 癌症治疗功能评价-肺癌(Functional assessment for cancer therapy-Lung,FACT-L)量表FACT-L量表是由美国芝加哥医学中心的Cella等研制的癌症治疗功能评价系统中的肺癌特异性量表,该量表是由一个测量癌症病人共性部分的一般量表和一个与肺癌相关的特异性症状模块组成。前部分包括了34个问题,从身体状况、社会/家庭状况、医患关系、情绪状况和功能状况5个方面对生存质量进行评价,每一方面最后均有一个总的评价项目,是患者就此部分对生存质量影响程度的总的评分。后一部分包括l0个由肺癌引起的症状。全表采用自评的方式填写。由于它较全面地覆盖了肺部症状,故研究者认为此量表不仅仅适用于肺癌病人,还可试用于其他慢性肺部疾患的患者。此表在临床的使用也相当广泛,用于临床Ⅱ、Ⅲ期试验,可全面评估肺癌患者的生存质量,例如广州中医药大学附属二肿瘤科所承担的科技部“十五”重点攻关项目,就采用FACT-L量表[18]。
2.2.9 东部协作组体能状态计分(East cooperative oncology group performance status,ECOG)量表ECOG是《疼痛评估医生问卷》(Cancer pain severity and treatment survey physician pain assessment,PPA)中反映病人综合生活、工作能力的量表,依病人功能状态的好与差,将量表分0至Ⅳ级,0 级表示“完全活动自如,能做生病前的所有事情,不受限制”;Ⅳ级表示“完全不能活动,生活完全不能自理,完全卧床”。有文献报道以ECOG标准作为肺癌疗效评价的一项指标[19]。
上述量表中,SF - 36、FLIC、CARES 等均不是特异性量表,现已少用。据统计,测定肺癌患者生存质量的量表目前已超过50种。经过多年的筛选,目前QLQ-C30+QLQ-LC13被认为是目前能全面评价晚期肺癌生活质量最好的测评量表[20]。
国内关于质量评分表的研究起步较晚,但目前有中国特色,符合中国国情的肺癌生存质量量表研究也不少。如杨军、蔡映云等研制了肺癌病人生存质量评价表,证明有较好的效度,信度和反应度[21],上海胸科医院陆舜设计了中国人肺癌生存质量评价表,共5个因子64个条目,测评结果亦显示较好的敏感性、重复性和有效性[22]。此外还有上海胸科医院廖美琳等[23]设计了一份肺癌患者生活质量评价表等等。
3 临床症状改善与积分
以治疗前后主要症状的变化作为临床疗效评价的一项指标。
3.1 症状改善例如:以咳嗽、咯血、胸痛、气急、发热、纳呆作为评价疗效的一个方面[10];以体重变化[24]、全身反应、消化道反应[25]等作为疗效评价的一个方面。另外,有仅针对肺癌单一症状改善的研究文献,比如:晚期肺癌咯血的疗效评定标准:①完全缓解(CR):经中药治疗后咯血控制,症状消失;②部分缓解(PR):经中药治疗后,咯血减少,症状改善;③无效(NR):经中药治疗后,咯血无变化[26]。
3.2 症状积分各组治疗前后病种主要症状积分比较。例如:有文献将治疗前后的除气阴两虚病种之外的主要具体症状(咳嗽、咳血、胸痛、发热)积分比较。将各症状的记分累计即为积分,各组分别计算治疗前后的积分以进行疗效判定和比较。疗效判断标准:治疗后症状消失或积分减少>2/