3,为显效;治疗后症状积分减少1/3~2/3者,为有效;治疗后症状无减少或减少<1/3者,为无效[27]。
4 生化免疫指标
4.1 神经内分泌免疫指标T细胞亚群和NK细胞百分率的变化,可作为疗效评价和预后判断的一个有效指标[28]。T细胞亚群和NK细胞作为反映机体特异性细胞免疫和非特异性细胞免疫的免疫指标,已用于药物治疗肿瘤疾病的疗效评价和预后判断中[29]。
此外,尚有文献以β-内啡肽(β-EP)、雌二醇(E2)、LAK细胞杀伤活性、淋巴细胞因子IL-2水平、肿瘤坏死因子(TNF)水平等作为临床疗效观察的指标[24]。
4.2 肿瘤指标
4.2.1 癌胚抗原(Carcinoma embryonic Antigen,CEA)国外学者研究发现CEA在肺腺癌患者化疗有效病例浓度明显下降,故于化疗前后检测血清CEA水平可以有助疗效评价[30]。
4.2.2 神经元特异性烯醇化酶(neuron-specific enolase,NSE)NSE是肺癌化疗效果观察和随访的有效指标,对化疗产生反应后此酶水平会下降,病情完全缓解后其可达正常水平[31]。
4.2.3 肿瘤相关物质(tumor specific growth factor,TSGF)TSGF是恶性肿瘤的共有物质,且能随病情变化出现明显的升高或降低,这一生物学特性是以往其他肿瘤标志物所不具备(其他肿瘤标志物均随病程发展而增高,但早期数值不高而且变化不够灵敏),故可作为肿瘤的疗效观察和早期检测的指标[32]。
4.2.4 血清糖链抗原CA211、CA242水平随肿瘤分期的增加逐渐升高,其还能预示肺癌预后,并有助于判定手术疗效。有研究发现CA242在通过化疗获得疗效病例中其浓度明显低于对化疗无反应者[30]。
除了以上所述的指标,也有文献将血小板(PLT)、血红蛋白(Hb)、白细胞(WBC)等作为临床疗效的客观观察指标[25]。
5 其他
目前,关于肺癌的疗效评价,大部分研究是综合考虑肿瘤大小,生存期,生活质量,生化指标等多方面的指标[33,34]。但也有相对比较灵活的疗效评价标准,如有文献通过生活质量评定、生存时间评定、肿瘤缓解率评定及药物毒副反应四者的综合积分来判断疗效[35]等等。
6 问题与展望
综上所述,近年来关于肺癌的疗效评价方法主要有肿瘤大小、生活质量、生存期、生化指标等,一般以多项指标的联合应用为主。但是以西医的疗效评价体系来评价中医疗效,存在着某些指标与患者的主观感受等不一致的矛盾。从循证医学(evidence-based medicine,EBM)的研究方法来讲,基于西方哲学思维的证据和基于东方传统文化的证据是存在差异的,证据的不同就可能导致评价结果的不同[36]。除此之外,生存质量评价量表方面,也缺乏能够准确反应中医症状和治疗特色的专用量表[18]。而且,中医对所谓的PRO(patient report outcome) 的考察和测评多是传统的医生口头询问和患者的口头回答等方式,仍然停留在传统单纯的模糊的经验现象积累阶段[37]。所以,对这些软指标的评价,是中医客观化的重要内容。
但是,关于中医的客观化问题这方面,已有学者做过不少工作,比如舌脉象仪的研究,利用计算机技术可以避免由于经验不足和人为误差带来的主观干扰,有助于提高中医诊疗手段客观性和可重复性,较好地保证诊断的正确率,从而为中医疗效客观化评价带来了福音。
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